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北京商报讯(记者丁宁)12月4日晚间,安科生物(300009)发布公告称,公司参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(以下简称“博生吉安科”)自主研发的PA3-17注射液新增“针对儿童和青少年复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤(R/RT-ALL/LBL)”的适应症临床试验申请已获受理,并收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》。
公告显示,PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,已于8月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。