2023年续亏22.8亿 君实生物加码研发谋增长

第一财经
2024-04-02 09:43:36
18540
最新披露的2023年业绩报告显示,君实生物全年实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%;归属上市公司股东净利润为-22.8亿元,较上年减亏1.04亿元。

自2018年以来,国内已有十余款PD-1产品陆续获批上市,行业竞争持续激烈。

国产PD-1赛道竞争激烈,君实生物(688180.SH)尽管是国内首款PD-1单抗药物生产厂商,迄今也仍处于持续亏损状态。

最新披露的2023年业绩报告显示,君实生物全年实现营业收入15.03亿元,同比增长3.38%;归属上市公司股东净利润为-22.8亿元,较上年减亏1.04亿元。

研发投入持续居高不下是君实生物持续亏损的主要原因。其核心产品特瑞普利单抗2018年获批,是国内首款上市的国产PD-1单抗,但销售额规模在所有国产PD-1单抗中并不出众。为提升盈利能力,君实生物近年围绕特瑞普利单抗不断拓展新适应症,同时积极研发其他领域创新药。

核心单品收入增长但仍入不敷出

君实生物目前共有特瑞普利单抗(拓益®)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维®)、阿达木单抗(君迈康®)三款产品实现商业化。其中,氢溴酸氘瑞米德韦片主要适应症为轻中度COVID19等,短期市场前景相对有限;阿达木单抗主要针对类风湿关节炎等自免疾病,上市至今销售规模整体有限,2023年或不超过3亿元;抗肿瘤药物特瑞普利单抗作为该公司的核心产品,2023年销售收入同比增长24.93%,达到9.19亿元。

尽管产品销售收入有所增长,但过高的营业支出仍导致该公司入不敷出,处于持续亏损中。

报告期内,该公司研发总投入达到19.37亿元,较上年下降18.74%,且占营收比重也显著下降,但依然远高于该公司的整体收入水平,达到营收的128.95%。

与此同时,由于市场推广力度加大,该公司营业成本和销售成本分别同比增长7.27%和17.98%,达到5.41亿元和8.44亿元。

整体来看,研发投入规模持续居高不下是导致该公司继续亏损的主要原因。这背后,一定程度显示出其对于特瑞普利单抗销售现状的焦虑,并致力于开发新的业绩增长点。

研发持续加码寻求新增长点

自2018年以来,国内已有十余款PD-1产品陆续获批上市,行业竞争持续激烈。2023年,根据各家药企披露的年报,百济神州(128.730,-1.94,-1.48%)、信达生物、复宏汉霖、康方生物等PD-1产品销售额均已突破10亿元大关,其中百济神州的替雷利珠单抗全年销售额达到38.06亿元,拔得头筹。

相比之下,君实生物的特瑞普利单抗上市以来销售表现平稳,相较于后来上市的国产PD-1产品没有显示出明显的先发优势。

青侨阳光基金经理林伟对第一财经表示,经过长时间探索,PD-1/PD-L1单抗在肿瘤治疗方面的边界已被基本探明,国内行业格局也逐渐定型。相比于先发优势,适应症的需求潜力、销售团队能力等才是构成PD-1/PD-L1单抗产品核心竞争力的关键。

特瑞普利单抗2020年被纳入医保目录,此后整体价格大幅下滑,从最初的7200元下调至1912.96元,产品毛利率也从2020年的88%左右降至目前70%左右,很大程度影响了该款产品的盈利能力。截至2023年,特瑞普利单抗的销售收入依然未能回到2020年时的水平。

为进一步提升产品竞争力,君实生物近年来持续推动特瑞普利单抗在新适应症上的研究,目前全球范围围绕特瑞普利单抗展开的适应症研究共有40余项,涵盖15个适应症,涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等适应症。目前国内已有7个适应症获批上市。

君实生物在特瑞普利单抗的海外市场推广上也持续加力。2023年10月,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗获FDA批准在美国上市。此外,特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可(金麒麟分析师)申请已获得欧洲药品管理局和英国药品和保健品管理局受理,正在审评过程中。

君实生物还先后与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东、北非、拉丁美洲以及东南亚等地区超过50个国家开展商业化合作。

另一方面,鉴于赛道持续拥挤,君实生物近年来也不遗余力地推进其他的新药研发。截至目前,该公司有近30个在研项目处于临床阶段,覆盖领域除肿瘤外还包括自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病以及感染类疾病。其中,JS002(昂戈瑞西单抗)、JS005(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体)等部分药物的适应症均已进入临床III期。

受此影响,该公司近年来研发支出持续高企,甚至多数时间高于其整体营收水平,现金消耗也异常迅速。2023年君实生物货币资金期末数为37.88亿元,较年初减少22亿元,下降37.19%,研发投入和资产构建是主要用途。

目前君实生物已开始精简研发团队的,2023年研究人员数量同比减少了259人,但成本控制压力依然巨大,留给君实生物探索新增长点的时间日益紧迫。

免责声明:本文观点来自原作者,不代表天天在线的观点和立场。文章内容仅供参考、交流、学习,不构成投资建议
责任编辑:晚风_XN044
猜你感兴趣