华东医药:子公司获得美国FDA新药临床试验批准,适应症为肥胖人群体重管理

天天康养
2024-04-22 16:38:30
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华东医药公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

天天康养讯,4月22日,华东医药公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。

HDM1005注射液是中美华东研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。临床前研究显示,HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体,促进胰岛素释放,抑制食欲,发挥显著的改善糖耐量、降糖和减重效果;同时,现有数据显示HDM1005具有良好的成药性和安全性。

2024年3月,中美华东完成向美国FDA递交HDM1005注射液的临床试验申请,并于近日获得FDA批准。此外HDM1005注射液在中国的临床试验于2024年3月获得国家药品监督管理局批准,适应症为2型糖尿病、超重或肥胖人群的体重管理。2024年3月,HDM1005注射液在健康受试者中的Ia期临床研究在安徽医科大学第二附属医院完成首例受试者入组及给药。

华东医药表示,本次HDM1005注射液临床试验获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。

华东医药成立于1993年,于1999年12月在深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。

2023年,华东医药实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%,业绩创出新高。

截止今日收盘,华东医药收涨1.02%,报收31.82元/股,总市值为558亿元。

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