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天天康养讯,近日,万泰生物(603392)九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
8月26日,万泰生物发布公告,公司全资子公司万泰沧海收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的万泰沧海与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)(以下简称“九价HPV疫苗”)”上市许可申请的《受理通知书》。
万泰生物在公告中表示,九价HPV疫苗从上市许可申请获得受理到获批上市,还需经历比较长的周期,短期内不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。九价HPV疫苗顺利获批上市,将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力,为公司持续稳健发展奠定坚实基础。
二级市场方面,万泰生物这两个交易日股价没有出现特别大的波动。
万泰生物是国产企业中首家上市二价HPV疫苗的公司。公司九价HPV疫苗于2017年11月6日获得药物临床试验批件。万泰生物还是昔日中国首富钟睒睒的重要资产。
虽然万泰生物九价HPV疫苗是首个申报上市的国产九价HPV疫苗,但是其业绩却并不好看。
财报显示,今年上半年,万泰生物实现营业收入为13.66亿元,同比下降67.19%;实现净利润2.6亿元,同比下降84.7%。
对于业绩的下降,万泰生物表示,公司业绩下滑主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。
万泰生物的主营业务分为疫苗和体外诊断两大板块。在疫苗业务方面,该公司的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年底获批上市,是首个国产宫颈癌疫苗,此后,疫苗业务逐渐成为万泰生物最主要的收入来源,2022年公司疫苗收入占比超过75%。但2024年上半年,万泰生物疫苗板块的营业收入为5.26亿元,同比减少84.47%,占总营收的38.51%。
目前,国内已获批上市销售的九价HPV疫苗,仅有默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)。
不过,国产九价HPV疫苗也是存在很大竞争。目前,国产九价HPV疫苗很多临床在研,其中万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物、博唯生物等九价HPV疫苗进入了临床3期。
截止今日收盘,万泰生物收跌3.44%,报收70.21元/股,总市值为890亿元。