远大医药:用于延缓儿童近视创新药国内I期临床完成首例患者入组给药

天天康养
2024-06-13 16:19:51
18673
与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。

天天康养讯,6月11日,远大医药(0512.HK)发布公告,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究,已于近日顺利完成首例患者入组给药。

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

据介绍,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药。与低浓度阿托品滴眼液相比,GPN00884滴眼液无瞳孔散大效应,不会出现畏光、调节下降等不良反应,给药时段不受限制,可提高患者的依从性。目前在延缓儿童近视进展方面,国内尚缺乏疗效和安全性明确的药物,该疾病领域存在着未被满足的临床需求。GPN00884滴眼液有望为医生和患者提供一种全新的延缓儿童近视进展的临床治疗方案。

不过,远大医药提示到,上述产品尚处于研发阶段,是否能够获批上市进行生产销售受多种因素影响,是否可以最终获益亦具有较大不确定性。

儿童近视用药市场潜力大

近视是全球最严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》所示,于2020年全球近视患病人群达到26亿,特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%,远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。

中国是全球近视人数最多的国家,根据国家卫健委调查结果,中国青少年近视患病率高居世界第一。2020年,中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost&Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。儿童青少年近视呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势,发病率也不断攀升。

2018年中国教育部联合国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》,近视防控已经上升为国家战略之一。受大量患者人数所驱动,近视治疗产品的临床与市场需求也将持续扩大。

远大医药在公告中提到的阿托品滴眼液是兴齐眼药旗下的一款国内首个用于延缓儿童近视进展的眼科药物。

兴齐眼药曾发布消息称,该滴眼液单独使用可以延缓近视进展60%,且具有最小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应,是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。使用方法灵活,可以和光学控制手段联合使用。

3月26日,兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液在该院互联网医院开始售卖,患者可在网上医院在线问诊开药,价格为298元30支。

受益于这款硫酸阿托品滴眼液,兴齐眼药受到了二级市场的青睐,今年公司股价一直处于上涨趋势。

加大核药等创新药布局

远大医药是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业,眼科领域仅为远大医药五官科板块中的一环。在创新研发方面,远大医药储备了治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”、“蠕形螨睑缘炎”和“蠕形螨导致的睑板腺功能障碍”多款全球创新产品。

财报显示,2023年,远大医药实现收入105.3亿港元,剔除汇率影响同比增长15.8%,营收增幅下滑;实现归母净利润20.4亿港元,剔除汇率影响同比增长0.2%。

2023年,远大医药共有30款产品获批上市,其中,创新产品5款。公司持续推进科技创新发展战略,已储备在研项目138项,其中,创新项目46项;公司共实现77项重大里程碑进展,新增17项核心专利、118项专利授权。

此外,公司核药抗肿瘤板块核心产品易甘泰钇[90Y]微球注射液的市场关注度及渗透率不断提升,已在17个省区市40余家医院展开正式手术且进入多个地方的惠民保。

二级市场上,自今年2月份以来,远大医药股价一直处于上涨趋势,截止今日收盘,远大医药收涨0.21%,报收4.83港元/股,总市值为171亿港元。

免责声明:本文观点来自原作者,不代表天天在线的观点和立场。文章内容仅供参考、交流、学习,不构成投资建议
责任编辑:蓝羽_XN054
猜你感兴趣