百济神州亏损缩窄50%,核心产品成国内首个“十亿美元分子”

蓝鲸财经
2024-04-28 09:21:52
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百悦泽年销售额首次突破10亿美元大关,正式加入“十亿美元分子俱乐部”。

2024年4月26日,百济神州(688235.SH)发布A股2023年年度报告。2023年,百济神州全球营业收入174.23亿元,同比增长82.1%,报告期内公司归属净利润同比减亏,对应实现的归属净利润约为-67.16亿元,同比增长50.77%。

财报显示,2023年其核心产品泽布替尼作为中国创新药出海的代表,全球销售额较上年同期了138.7%,达到91.38亿元(约13亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的国产创新药。

研发方面,百济神州继续高举高打,2022年首次超过百亿人民币后,2023年再度增长至128.13亿元,与上年同期相比增长14.90%

泽布替尼成为首个“十亿美元分子”,境外收入超过境内

百济神州目前自研产品管线已上市的为3款,此外,其获授权许可在中国市场商业化另外14款已获批药物。

营收构成方面,自研产品为最主要收入来源。自研的3款产品分别为,百悦泽(泽布替尼,一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗,一款用于治疗多种实体瘤及血液肿瘤的抗PD-1抗体免疫疗法)和百汇泽(帕米帕利,一款具有选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。

其中,最主要产品非百悦泽莫属,全球销售额总计91.38亿元,同比增长138.7%,占整体营收超过50%。而今年是其自2019年在美上市以来,年销售额首次突破10亿美元大关,正式加入“十亿美元分子俱乐部”,成为“重磅炸弹”药物。

作为创新药物出海的代表,百悦泽或许给行业一定启示。从市场拓展来看,泽布替尼现已在全球70个市场获批多项适应症,是同类药物适应症布局最广泛的BTK抑制剂,不仅覆盖欧美主流医药市场,更走进包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场。

值得一提的是,年报中显示,按地区分,百济神州境外收入为96.22亿元,同比增长147.27%;而境内收入为78亿元,同比增长37.46%。

也就是说,百济神州境外收入已经高于境内收入,且境外收入增速明显高于境内,从侧面反映药物出海带给企业的获益。

销售费用方面,财报显示,2023年其销售费用为73亿,较上年同期的59.97亿上涨了21.7%,销售费用占营业收入比例为41.92%。不过好在其销售费用增速小于营收增速,

财报显示,其另一款自研抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗)的2023年销售额总计38.06亿元,同比增长33.1%。

值得注意的是,2024年3月15日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准百泽安作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。

这款PD-1/L1抑制剂在海外的拓展情况值得关注。

研发费用创新高,选择去CRO化

研发费用方面,百济神州在业内一直以“高举高打”著称。2022年首次超过百亿人民币(110.34亿元)后,2023年再度增长至128.13亿元,与上年同期相比增长14.90%

除了不吝啬研发费用,且多款药物进入临床开发,百济神州还在同步扩大候选药物规模,2024年预计推动至少10款新分子实体进入首次临床试验。

此外,值得一提的是,不同于很多医药企业,百济神州在研发方面选择去“CRO化”,这或许也是其研发费用高企的另一因素。

百济神州在财报中指出,我们认识到临床试验活动对于行业的重要性,也深知将其外包给第三方合约研究机构(CRO)所带来的挑战,因此打造了一支3000多人的内部全球临床团队,基本实现了去CRO化。从其研发人员数量看,本期为3744人较上期3315人出现了上涨。

此外,财报显示,其已自主开展超过130项临床试验,并在约45个国家和地区入组了22000多名受试者。这些临床试验包括针对其产品组合所开展的超过40项关键性或潜在注册可用的临床试验。

关于盈亏平衡,一直是市场质疑“百济神州”模式的一个点。百济神州在财报中指出,截至2023年12月31日,其累计未弥补亏损为人民币576.88亿元。“随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物(包括公司自主研发及获授许可的在研药物),公司存在未来继续亏损的风险,且该等亏损可能会在近期内进一步扩大。”

不过,从其财务数据看,今年净亏损收窄算是一个不错的信号。

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