一季度卖出1.57亿美元,传奇生物CAR-T销售环比微降

时代周报
2024-04-19 09:34:28
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传奇生物为金斯瑞生物科技的非全资附属公司,是一家平台型细胞治疗企业。

原标题:一季度卖出1.57亿美元,传奇生物CAR-T销售环比微降,刚牵手诺华扩产

继去年大卖5亿美元后,传奇生物(LEGN.US)旗下CAR-T产品2024年一季度实现销售额1.57亿美元。

4月17日,金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布,根据传奇生物与JanssenBiotech,Inc.(强生子公司杨森)订立的合作及授权协议,Carvykti(英文通用名:Cilta-cel;中文通用名:西达基奥仑赛)于截至2024年3月31日止季度产生贸易销售净额约1.57亿美元。

传奇生物为金斯瑞生物科技的非全资附属公司,是一家平台型细胞治疗企业。2017年12月,传奇生物与杨森达成了全球化合作和许可协议,共同对Carvykti进行开发、生产和商业化。

Carvykti是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首款中国产CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)产品。2022年3月,Carvykti正式在美国获批,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者(R/RMM)的末线治疗。此后,Carvykti又相继在欧盟、日本获批上市。

多发性骨髓瘤(MM)属于中老年疾病,发病年龄一般在65~70周岁,作为恶性血液瘤中的一种,该疾病目前无法彻底治愈,且复发率高。万联证券发布的研报指出,全球多发性骨髓瘤患病人数达75万人左右,全球每年新发病例约为11.40万人。

自上市以来,Carvykti放量显著,被称为全球CAR-T市场最大的黑马。财报数据显示,2022年,Carvykti首年销售额便达到1.34亿美元,2023年全年总销售额更是达到了5亿美元,同比增长273%。这一销量在已披露销售业绩的CAR-T产品中排名第二,增速则位列第一。

另一方面,Carvykti也在不断向前线治疗推进。今年2月,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大该疗法适应症,以纳入R/RCarvyktiMM的二线治疗。同年4月,Carvykti获得美国FDA批准用于R/RMM患者的二线治疗。

市场普遍预计,Carvykti的销售额有望在2024年突破10亿美元。随着Carvykti向MM前线治疗不断推进,其销售峰值有望达到50亿美元。

不过,一季度的销售数据披露后,市场的反应并不热烈。截至4月17日收盘,传奇生物美股下跌2.57%,金斯瑞生物科技港股下跌1.2%。

有观点认为,原因或在于Carvykti的放量速度未达到投资者预期。数据显示,Carvykti今年一季度销售额虽然相比去年一季度的0.72亿美元同比增长118%,但环比去年四季度的1.59亿美元,下降了1.2%。

放量速度减缓或受产能供应限制影响。2023年3月,杨森就曾因产能制约问题,暂停在英国推进Carvykti上市。而传奇生物近年来也通过建新厂及与外部合作的方式大力扩产。

传奇生物2023年年报显示,自2023年年初以来,Carvykti产能扩张了100%,包括在根特的Obelisc新工厂开始临床生产,预计到2025年底将实现年产能10000剂的目标。

此外,传奇生物今年4月还再度牵手诺华进行生产供应合作。据金斯瑞生物发布的公告,传奇生物全资子公司传奇生物美国公司、强生旗下的杨森制药与诺华签订了BCMACAR-T产品的主要生产和供应服务协议。

根据协议,诺华将为合作伙伴提供Carvykti的临床和商业供应的合约生产服务,以补充前两者的生产能力。该协议自今年3月27日起生效,初始期限至2029年12月31日,除非提前终止。

此外,传奇生物此前在接受媒体采访时曾透露,Carvykti有望今年年中在国内上市。4月18日,对于Carvykti在国内的上市进程,传奇生物方面向时代周报记者透露,“目前我们在国内的进度已经进入优先审评阶段,公司与相关部门也在密切沟通,希望能尽快推进商业化环节。”

另一方面,Carvykti在国内上市后将如何定价,也成为业内关注的一环。据了解,Carvykti在美国上市后的定价达46.5万美元(折合人民币约293万元),而目前,国内已经获批上市的CAR-T产品的定价稍低,范围在99.9万元到129万元不等。

因高度定制化、生产成本高,CAR-T一直被冠以“天价抗癌药”的称号。今年3月下旬,印度CAR-T产品一针只需3万美元的消息曾在业内引发讨论。《自然》期刊一篇文章指出,印度ImmunoACT开发的CAR-T(NexCAR19)单次治疗费用仅3万~4万美元,折合人民币约20万~30万元。

对此,有从事细胞治疗行业的资深人士在接受时代周报记者采访时表示,由于没有所谓的专利概念,印度市场有其特殊性,所以印度免疫细胞治疗产品的定价对国内而言并不具备参考性。

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