过敏、炎症……益生菌都能“治”?医生称:缺乏临床数据证实

时代在线
2024-11-29 13:32:27
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益生菌功效正逐渐被“神化”。

随着消费者的健康意识不断增强,益生菌作为一种对人体有益的活性微生物,越来越受到市场关注。

今年的天猫双十一购物狂欢节保健品类前十榜单中,汤成倍健、WonderLab万益蓝、Swisse、哈药等店铺均有益生菌产品出售。

Euromonitor的统计数据显示,2018年至2023年,中国益生菌补充剂市场年复合增长率高达26.7%,约为全球益生菌补充剂市场的3倍有余,预计到2027年,我国市场预计将以10.3%的年复合增长率继续领跑全球。我国益生菌市场的发展前景广阔,不少商家看到机遇,纷纷将业务“触角”延伸至益生菌赛道,还有不少新锐品牌异军突起。

随着人们对益生菌的研究逐步深入,部分益生菌菌种被发现可能与抗炎、舒缓情绪、增强免疫力、加速新陈代谢等有关,市场上“减重菌”、“抗敏菌”、“女性护理菌”等宣称特殊功效的益生菌如雨后春笋般涌现。

然而,这些声称具备不同功效的益生菌有没有经过临床认证?目前已被证实安全有效的菌种主要有哪些?如何辨别夸大功效、虚假宣传的“坑人”产品?

益生菌能治妇科病吗?

在大众的印象中,益生菌常被用于调节肠道蠕动,改善腹胀、腹泻、便秘等肠道问题。但近年来,受市场需求调整的影响,针对不同人群的特定健康需求,企业推出的益生菌产品逐渐往不同功效的方向发展,如抗过敏、体型/体重管理、女性护理等。

以WonderLab万益蓝为例,其天猫旗舰店内有多款益生菌出售,产品覆盖上述热门功效,正装产品售价在249—399元(30瓶),尝新装也要140—170元(10瓶)。

其中,肠道益生菌销量最高,达30万件以上,体重管理的益生菌以及女性益生菌的销量紧追其后,均在10万件以上。据天猫《女性益生菌热销榜》,万益蓝蔓越莓益生菌位居榜首,近7天销售1000+件。

点进产品页面可以看到,万益蓝蔓越莓益生菌单价为319元,销量超1万件,采用的菌株包括鼠李糖乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、植物乳杆菌、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、副干酪乳杆菌6种。此外,还可以看到“温和呵护无依赖”“专为小姐姐养好菌”“科学搭配,源自健康女性菌株,迁徙定植秘密花园”等宣称语。

另一款销量较高的月神女性益生菌,总销量超10万件,单盒价格为237元。页面介绍称,该款产品含鼠李糖乳杆菌CA15、鼠李糖乳杆菌PLA68、嗜酸乳杆菌PLV107、卷曲乳杆菌PLV103等4种菌株,可应对女性尴尬,呵护私密健康,处于经期、孕期、哺乳期的女性亦可使用。

另外,页面详情还指出,该款产品经过国内外多项真人实测有效,10天有益菌增加105%,有害菌减少324%,并在国际500多家权威媒体报道。

早些年,市场已有大量女性外用益生菌上市售卖,该类产品在产康机构尤为常见。近几年,随着不同功效的口服益生菌迅速推广,女性护理口服益生菌也受到越来越多消费者的青睐。这类益生菌真能治疗妇科病吗?

对此,广医五院妇科主任陈为表示,近年来,阴道菌群及肠道菌群是益生菌的研究热点。其中,阴道菌群以乳酸杆菌为主,目的是维持阴道的低PH值和低多样性的菌群稳态。“研究表明,阴道菌群平衡对阴道炎症防治具有重要作用。”

陈为称,导致阴道菌群失调的原因众多,临床上对于阴道炎的治疗主要选择局部用抗生素治疗。大部分患者治疗后通过自身的调节作用,阴道菌群可恢复正常。但有一小部分患者治疗不规范或某些其它原因导致炎症反复发作,发展为难治性阴道炎,这一类可能需要多方面综合治疗,益生菌也是不错的选择。

“目前,国内外的研究表明,口服或外用益生菌对治疗阴道炎均有一定效果,但大多数病例仍需联合其他药物同步治疗。”陈为补充道,人体内的菌群复杂多变,目前的科学研究只是冰山一角菌群中细菌之间的相互作用。细菌与宿主之间的相互作用,细菌代谢产物的作用,细菌与益生元之间的作用机制等非常复杂,需要更深入的研究与临床实践去挖掘。同时,益生菌在妇科疾病的防治功效也需要更多的研究去定义。建议消费者先经过医生诊治,确定是否需要使用益生菌,再通过正规渠道选择证件齐全合法合规的产品,避免用错导致病情加重。

抗敏益生菌尚未用于临床治疗

除上述功效的益生菌外,近年来,具备“抗过敏”功效的益生菌亦备受鼻炎、易敏患者的青睐。

在某电商平台,《消费者报道》记者输入“舒敏益生菌”关键词,可以看到琳琅满目的相关产品,上述产品的价格在69~420元/盒,销量普遍在数百件至数千件之间。其中,Pioers、WonderLab万益蓝等品牌的销量较高。

据WonderLab万益蓝对该款益生菌的介绍,产品含4株优质敏舒菌,包括罗伊氏粘液乳杆菌CCFM1040、副干酪乳酪杆菌GM080、鼠李糖乳酪杆菌HN001、清酒广布乳杆菌AB-Lb.sakei等菌株,通过补充有文献实验验证的有益菌来达到平衡自护力的效果。但当记者咨询店铺客服是否能提供实验报告,对方回复报告涉及内部信息不便提供。

在Pioers舒敏益生菌详情页面可以看到,该款产品含16种专利功效活菌,包含过敏/免疫/炎症/肠道等经过临床及专利认证的菌株,如副干酪乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、干酪乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、乳酸乳球菌、乳双歧杆菌等。此外,宣传页面还声称该产品复配益生元,菌群在人体内存活率达95%,是一款针对易敏体质、皮肤敏感、荨麻疹、鼻眼过敏等多种过敏情况的益生菌产品。

《消费者报道》记者注意到,在详情页面处,商家称产品经过多项人体临床验证,实验结论是服用该产品后致敏源igE分泌得到制衡,皮肤过敏、眼/鼻过敏等多种过敏症状得到有效改善。

当记者咨询店铺客服索要临床试验报告时,客服提供了一个网页链接。点开链接可以看到关于该款产品的相关专利,以及临床试验报告部分内容。

仔细阅读后,记者发现,该商家存在套用报告的情况。在上述客服提供的益生菌临床试验报告中,对应的益生菌为副干酪乳杆菌LP-33,而Pioers舒敏益生菌所使用的16种益生菌中,并无对应菌种。

(Pioers舒敏益生菌客服提供的产品临床实验报告截图)

(Pioers舒敏益生菌含有的益生菌情况)

另一份人体研究报告则更荒诞,该报告中对比的是使用地奈德乳膏+盐酸西替利嗪、鼠李糖乳杆菌后的效果,以证明采用鼠李糖乳杆菌对过敏性疾病的有效性,与商家页面所称的“经过多项人体临床验证”毫无联系。

(Pioers舒敏益生菌客服提供的产品临床实验报告截图)

益生菌真能缓解过敏,消除炎症吗?哪类益生菌或哪个菌株已被证实具备上述功效?

“目前,过敏性鼻炎的临床治疗方案中并不包括益生菌。”广医五院耳鼻喉科主任张建中向《消费者报道》记者解释,过敏性鼻炎在医学上称为Ⅰ型变态反应,是一种由基因与环境共同作用而引起的多因素疾病。它需要通过药物进行缓解和控制,常规治疗方案包括鼻喷药物、口服药物,包括抗组胺、激素等,根据不同类型的鼻炎有不同的用药方式。但目前益生菌药物对应的适应证中不含过敏性鼻炎。

张建中认为,过敏性鼻炎的发生机制非常复杂,通过益生菌缓解鼻腔炎症,目前暂无充足的医学临床数据支持该说法。

对于社交平台上,部分消费者称服用益生菌后鼻炎过敏症状得到缓解的说法,张建中表示,季节、空气等环境的变化可能会使得过敏性鼻炎症状减轻,如果要证实是因为益生菌缓解了上述症状,则需要通过严谨的科学研究。从作用机制上讲,益生菌对缓解过敏性鼻炎的帮助微乎其微,且缓解过程可能十分漫长。

拥有专利≠实际有效

近年来,网络上关于益生菌能缓解过敏性疾病,或是对各种炎症具有辅助治疗作用的“科普”文章层出不穷,益生菌也因其“特殊功效”而受到众多消费者青睐。对于益生菌的上述功效,消费者的态度褒贬不一,有人认为确实有用,但同时也有人觉得在交“智商税”。

针对上述不同功效的益生菌,有消费者向《消费者报道》记者表示,以往接触的益生菌都是调理肠胃,起平衡肠道菌群的作用,对于益生菌已发展至其他不同功能领域的情况持质疑态度,觉得不太可靠,会观望一段时间,等产品普及度较高才会考虑购买使用。

另外,也有消费者指出,“如果能证明它确实能改善鼻炎症状,会考虑买回来试用。”通过评论区、网上查找资料,可以大致判断某款产品的有效性。对于宣称可改善体型的益生菌,其坦言没有尝试意愿,害怕会有副作用。

记者发现,部分商家在介绍上述益生菌产品时,会强调产品已获得专利证书,并称所使用的菌种经过研究验证。拥有专利证书是否意味着产品具备广告中宣称的功效?

对此,北京盈科(上海)律师事务所高级合伙人孙书保律师向《消费者报道》记者表示,专利审查员在审查发明专利时,主要依据《中华人民共和国专利法》、《专利审查指南》等相关法规,重点考量发明的新颖性、创造性和实用性,即重点关注该方案是否具有创新性,并且能否在实际中应用。

“即使产品获得了专利授权,也并不意味着它自动具备广告中所宣传的功效。产品的实际效能需要依据相关标准和法规进行独立的评定。”孙书保补充道,产品的广告宣传,特别是关于其功效的宣称,需要遵循《中华人民共和国广告法》等相关法律的规定。广告法要求广告内容必须真实、合法,不得夸大其词或误导消费者。

总体来看,益生菌对各类疾病的防治作用仍处于研究阶段,在过敏性鼻炎、阴道炎等疾病方面,尚无药用益生菌适用于上述疾病。市面上在售的相关益生菌,多数是作为普通食品上市流通,仅少数益生菌为保健食品。但功能性保健食品并不能替代药物,而是以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或降低疾病发生风险因素为目的的功能性食品,建议消费者理性消费,不要轻信益生菌有“奇效”的广告。

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