朗视仪器科创板上市梦碎!深陷收入来源单一化困局 新产品扩展处早期阶段

财联社
2024-04-16 13:55:47
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口腔锥束CT作为医疗影像设备行业的一个分支,相对于影像设备的市场规模,其自身的规模并非很大。

《科创板日报》4月16日讯(记者郑炳巽)又一家医疗器械赛道企业选择终止IPO进程。

近日,北京朗视仪器股份有限公司(下称“朗视仪器”)主动向上交所提交了撤回上市的申请,终止了登陆科创板的计划,成为4月份以来终止IPO的四家医药企业之一。

目前,朗视仪器已经针对首轮问询进行回复,其中,包括产品市场空间在内等问题,成为上交所关注的重点。事实上,就在朗视仪器决定终止IPO进程不久,资本市场新的“国九条”出台,进一步提高企业上市门槛,《科创板日报》记者就此致电朗视仪器,询问后续是否有其他上市安排,以及如何理解政策对企业上市的影响,企业人员拒绝作出回答。

▌核心产品市场空间受限,收入来源严重单一化

IPO文件显示,朗视仪器主营业务为医用锥形束CT(CBCT)及其配套软件的研发、生产和销售,目前主要产品为口腔锥形束CT和相关图像处理软件。而且,朗视仪器还是国内最早研发口腔锥形束CT的企业之一。

据了解,锥形束CT设备在口腔诊疗领域的使用场景非常广泛,可应用于口腔种植、口腔正畸、口腔颌面外科诊疗、牙体牙髓病诊疗、牙周病诊疗、颞下颌关节诊疗等多个领域。

在2012年以前,境内口腔CBCT市场被国外厂商垄断,且产品定价较高。在这之后,包括朗视仪器、美亚光电为等国内厂商厂商逐渐推出国产口腔CBCT产品,打破了外资品牌的垄断。

由于具有先发优势,朗视仪器目前在国内CBCT市场具有领先地位。

2023年1-6月,根据公开招投标的数据统计,朗视仪器合计中标台数占比最高,达到41.53%,美亚光电排名第二,合计中标金额占比15.73%。同期,医疗机构新增口腔锥形束CT设备品牌的备案台数统计显示,各品牌销售占比前五名分别为美亚光电、朗视仪器、博恩登特、Vatech(怡友医疗)及菲森科技,其中四名为国产品牌,合计市场占有率已达61.52%。

从销售端来看,根据2022年口腔CBCT收入情况,朗视仪器在境内的市场占有率约为14.51%,处于靠前位置。

然而必须指出的是,就口腔锥束CT本身来说,其作为医疗影像设备行业的一个分支,相对于影像设备的市场规模,自身的规模并非很大。

根据头豹研究院,2016-2020年我国医学影像设备行业市场规模由338.3亿元增长至514.3亿元,五年复合增长率为11%。预计2021-2025年将以9.7%的年复合增长率保持增长,2025年将上升至815亿元。

相比之下,2022年我国口腔CBCT市场规模为25.72亿元,而根据智研咨询的预测,以2025年当年国内口腔CBCT预计设备增量市场为23.8亿元、更新市场规模为29.7亿元计算,届时的总市场规模也仅为53.5亿元。

这对于朗视仪器而言并非一个积极的信号。如上所述,朗视仪器的主要产品包括口腔锥形束CT和相关图像处理软件,但是绝大部分的收入主要来自于口腔锥形束CT产品。

2019-2021年,朗视仪器分别实现营收2.22亿元、2.15亿元、4.05亿元,来自产品的主营收入为2.21亿元、2.14亿元、4.02亿元,其中,口腔锥形束CT产品的销售收入占主营收入比例分别为99.89%、99.99%、99.98%。

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▌新产品布局仍处于较早期阶段

其实,除了上交所关注朗视仪器核心产品的市场空间之外,朗视仪器自身实则也意识到,若口腔锥形束CT产品后续销售情况不理想,或者在市场中出现该产品的替代产品或技术,公司的经营业绩将会受到影响。

《科创板日报》记者发现,朗视仪器为了尽快摆脱收入来源单一化的困局,正在扩展布局耳鼻喉CBCT、隐形正畸矫治器、车载锥形束CT等其他产品。相比于口腔锥形束CT,新的产品似乎拥有更大的市场空间。

根据《中国卫生健康统计年鉴(2022)》,截至2021年底,国内共有三级综合医院1763家,二级综合医院4839家,耳鼻喉专科医院101家。考虑到上述医院均对耳鼻喉CBCT有潜在的购买需求,若参考64排通用型螺旋CT中标价格约300-500万,耳鼻喉CBCT按较低值300万元/台计算,预计国内市场规模在200亿元以上。

另据《2022年隐形矫治行业蓝皮书》,2022年受公共卫生事件和经济下行压力影响,中国隐形矫治市场规模较2021年稍有下调至120亿元,2023年预计将回升至137亿元。朗视仪器在回复文件中表示,预期到2030年,中国隐形矫治市场规模将达到359亿元。

不过,就目前而言,由于新产品仍未放量销售,朗视仪器仍将有相当长的时间需要继续依赖口腔锥形束CT“打天下”。

具体来看,朗视仪器的耳鼻喉CBCT产品已经完成研发,已完成产品注册检测和临床研究,目前进入了创新医疗器械特别审查程序。隐形正畸矫治器则已取得医疗器械注册证,即将进入各医疗机构进行销售。进度较慢的是车载锥形束CT,目前已完成关键技术的研究工作,将在未来根据市场需求,进一步完成产品定型和产品化相关工作。

朗视仪器此次计划上市,本想借助资本市场扩大产品线。公司拟募资3.26亿元,其中的1.44亿元用于“医用锥形束CT(海宁)生产基地建设项目”,1.32亿元用于“研发中心建设项目”,剩余5023.45万元用于“营销网络建设项目”。

朗视仪器原本寄望通过募投项目的开展,在加强研发锥形束CT核心产品技术的基础上,拓展耳鼻喉CBCT、车载CBCT等新产品,以达到丰富产品线、提升产品性能、加强核心部件自主可控能力。

如今,科创板上市梦碎,未来朗视仪器又将如何规划项目的开展?《科创板日报》记者致电朗视仪器证券部,企业人员以相关问题暂无法回答为由拒绝了采访。

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