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天天康养讯,7月14日晚,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)与苏州澳宗生物科技有限公司(以下简称“澳宗生物”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得澳宗生物的TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区(下称“许可区域”)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。
中美华东将向澳宗生物支付1亿元首付款,最高不超过11.85亿元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提成费。
据了解,TTYP01片(依达拉奉片)是澳宗生物自主开发的改良型新药,急性缺血性脑卒中适应症已完成国内临床Ⅲ期研究。依达拉奉作为抗氧化应激脑保护剂,通过清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂,具有更好的患者顺应性和便利性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,有望为广大脑卒中患者临床治疗带来更多获益。此外,TTYP01片还在同步拓展儿童自闭症(ASD)、渐冻症(ALS)适应症、老年痴呆症(AD)及急性高原反应等适应症。
资料显示,脑卒中是我国成人死亡和残疾的首位病因,据估计,2020年,中国新发卒中340万人,脑卒中患病人数1780万,脑卒中死亡人数230万;中国新发脑卒中人数超过了美国(61万)和欧洲(112万),约占全球每年新发卒中病例的四分之一。其中,急性缺血性脑卒中(AIS)是卒中最常见的类型,占我国脑卒中的69.6%-72.8%,其具有高发病率、高致残率、高死亡率等特点,严重威胁着国民的身体健康,给个人和社会均带来巨大疾病负担。
依达拉奉是神经系统药物中的重磅品种,相对于院内给药14天的依达拉奉注射液,依达拉奉口服片剂可以降低医药资源占用,适合患者自主长期给药。用药周期28天将达到清除自由基,从而减少组织损伤和脑水肿,改善神经系统功能,改善患者症状的效果。TTYP01片作为全球唯一依达拉奉口服片剂、唯一28天持续用药治疗急性缺血性脑卒中的神经保护剂药物,具有更好的患者顺应性,可覆盖脑卒中患者急性期和康复期,为患者带来更便利的用药方案和提供全病程治疗选择。
目前依达拉奉片针对急性缺血性脑卒中(AIS)适应症已完成国内临床Ⅲ期研究,预计2024年Q4申报NDA,未来可与华东医药现有重点品种形成协同效应。
华东医药表示,本次合作将进一步丰富公司心脑血管领域产品线,与公司现有产品实现高度协同。公司现有产品吲哚布芬片在心脑血管领域应用广泛,具有专职专业学术推广团队并形成广泛的营销网络。基于公司多年积累的市场基础及学术推广能力,产品未来市场推广可与公司现有重点品种形成协同效应,共享专家网络、研究及临床资源,互相促进,共同发展。未来,随着TTYP01片上市后逐步开展学术推广,也将巩固并提升公司在国内心脑血管领域的市场竞争力。
公开资料显示,华东医药成立于1993年,于1999年12月在深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块。
并且,华东医药还是国内减肥药龙头企业。2023年,华东医药的利拉鲁肽注射液分别获批上市用于治疗成人2型糖尿病、肥胖或体重超重,这也是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。
2024年4月22日,华东医药公告,子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为成人超重或肥胖人群的体重管理。
此外,根据2023年年报显示,华东医药的司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,预计2024年四季度获得主要终点数据。
财报显示,2023年,华东医药实现营业收入406.24亿元,同比增长7.71%,归母净利润28.39亿元,同比增长13.59%。其中,公司整体医美板块继续保持快速增长,合计实现营业收入24.47亿元(剔除内部抵消因素),同比增长27.79%。
截止今日收盘,华东医药收跌0.18%,报收27.67元/股,总市值为485亿元。