近日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink震撼宣布：脑机接口实验的首次人体临床研究，已获美国食品和药物管理局（FDA）批准。

Neuralink成立于2016年，吸引了一些顶级神经科学家加入，Neuralink一直致力于开发一种小型设备，将人脑和计算机相连，这个设备由电极线组成，放置设备需要钻入颅骨。Neuralink希望，能用这种设备帮助瘫痪或创伤性脑损伤的人，仅使用思想就能进行通信、控制计算机。

与其他脑机接口公司不同，Neuralink主攻的是可植入式脑机接口方向，需要将其N1产品放入人头颅内，并进行缝合，操作难度较大，安全风险也更高。

也因此，FDA对Neuralink提出的人体临床研究申请也更加严苛。据消息人士透露，FDA曾在2022年年初驳回了Neuralink提出的人体临床研究申请。

Neuralink公司在社交媒体上发文称：“我们激动地宣布，FDA已经批准我们启动首个人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA在密切合作中取得的惊人成果，代表着重要的第一步，我们的技术可以在未来帮助许多人。（公司）已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。”Neuralink在北京时间5月26日发布的声明中重磅宣布。