万孚生物:美国子公司呼吸道三联家庭自测OTC产品获得美国FDA EUA授权

天天康养
2024-05-06 16:01:36
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它将是在一周前获得POC授权后,进一步增加公司产品的使用场景,对公司美国市场的发展具有正面影响。

天天康养讯,5月5日,万孚生物(300482)发布公告,公司美国全资子公司WondfoUSACo.,Ltd(以下简称“美国子公司”)近日收到U.S.Food&DrugAdministration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)通知,万孚生物美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联家庭检测试剂盒(OTC版)WELLlifeTMCOVID-19/InfluenzaA&BHomeTest获得FDA的应急使用授权(EUA)。

公告显示,上述产品获得FDAEUA的OTC授权后,需求者购买无需处方,公司可通过美国的电商、药店、商超等渠道对该产品进行销售,可以家庭自测使用。它将是在一周前获得POC授权后,进一步增加公司产品的使用场景,对公司美国市场的发展具有正面影响,公司未来会积极推动相关产品的销售,为广大股东创造更大的价值。

公开资料显示,万孚生物主要业务聚集于医疗器械板块下的体外诊断领域,专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。其业务涵盖了临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等多个领域。

财报显示,2023年,万孚生物实现营业收入27.65亿元,同比下降51.33%;实现净利润4.88亿元,同比下降59.26%。万孚生物表示,公司非常规业务有所回落,导致营业收入和净利润有所下滑。

2024年第一季度,万孚生物实现营业收入8.61亿元,同比增加3.54%;实现净利润2.18亿元,同比增长7.2%。

二级市场上,自4月19日以来,万孚生物股价一直呈上涨走势,截止今日收盘,万孚生物收涨7.99%,报收29.88元/股,总市值为141亿元。

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